الغذاء والدواء تعلّق تسجيل دواء يحتوي على مادة ranitidine

أخبار الأردن-نبراس نيوز- أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بياناً صحفياً اليوم الثلاثاء توضح الاجراءات المستخدمة بخصوص مستحضرات تحتوي على مادة “Ranitidine” بناء على البيان الصادر من قبل السلطات الدوائية الاوروبية الأمريكية.

وأشارت المؤسسة الى وجود شوائب من مادة الـ”ndma” في بعض التشغيلات لأدوية تحتوي على المادة الفعالة “ranitidine” ومن بينها الاسم التجاري العالمي “zanatac” علماً بأن التراكيز موجودة بنسبة مماثلة أو أقل من الموجودة في الطعام والهواء والماء.
وأشار البيان الى أن المؤسسة العامة للغذاء والدواء كانت من أول السلطات الدوائية الاقليمية التي اتخذت الاجراءات التنظيمية والمتعلقة بسحب وتعليق تسجيل الدواء الى حين تزويد المؤسسة بأمور فنية وفحوصات المواد الشائبة في المادة الفعالة للتأكد من خلوها من المادة الشائبة او احتمالية وجودها بنسب مقبولة.
وبيّنت المؤسسة انه سيتم تقييم المعلومات من قبل صيادلة مختصين في المؤسسة لاتخاذ القرار اللازم.
وقالت المؤسسة أنها تتابع المستجدات أولاً بأول ، مبيّنة أنها أعلنت الاجراءات الاحترازية لحماية المريض مسبقاً.